序号

项目名称

配置/功能需求

1

甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒

（恒温扩增法）

1.用于定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒的核酸。

2.样本可随到随检独立检测，40分钟内出检验结果。

2

腺病毒核酸检测试剂盒（PCR法）

1. 

用于定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒核酸。

2. 

适用于ABI 7500、宏石PCR仪等。

3

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原。

4

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

5

甲胎蛋白/游离人绒毛膜促性腺激素 β 亚单位 双标检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

1. 

适用于孕中期血清学唐氏筛查指标，用于体外定量测定孕妇血清中甲胎蛋白和游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量；

2. 

适用 Wallac Oy品牌全自动时间分辨荧光免疫分析系统  （型号：1235）。

6

妊娠相关血浆蛋白A检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法）

1. 

适用于孕中期血清学唐氏筛查指标，用于体外定量检测孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A的含量；

2. 

适用 Wallac Oy品牌全自动时间分辨荧光免疫分析系统  （型号：1235）。

7

鼻病毒核酸检测试剂盒

（PCR-荧光探针法）

用于定性检测人鼻咽拭子样本中鼻病毒核酸。

8

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法）

用于体外定性检测人咽拭子中的呼吸道合胞病毒 RNA。

9

副流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

用于体外定性检测人口咽拭子样本中副流感病毒1型、3型核酸。

10

胃功能三项检测试剂盒（化学发光法或荧光免疫层析法）

用于体外定量检测人血清中胃泌素 17（G-17）、胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）和胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

11

结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

1. 

用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行乙胺丁醇耐药突变检测。

2. 

适用于致善品牌全自动医用PCR分析系统，型号：Sanity2.0。

12

结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

1. 

用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行利福平耐药突变的定性检测。

2. 

适用于致善品牌全自动医用PCR分析系统，型号：Sanity2.0。

13

结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

1. 

用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行氟喹诺酮类药物耐药突变检测。

2. 

适用于致善品牌全自动医用PCR分析系统，型号：Sanity2.0。

14

结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒

（荧光PCR熔解曲线法）

1. 

用于对结核分枝杆菌复合群的分离培养物进行异烟肼耐药突变的定性检测。

2. 

适用于致善品牌全自动医用PCR分析系统，型号：Sanity2.0。

15

结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）

1. 

用于体外定性检测痰液样本和痰沉淀样本中的结核分枝杆菌复合群DNA和来自结核病患者的结核分枝杆菌复合群阳性的痰液样本和痰沉淀样本中的利福平耐药相关的rpoB基因突变。

2. 

适用于Cepheid GeneXpert品牌全自动医用PCR分析系统，型号：GX-IV R2。