序号

项目名称

配置/功能需求

1

抗β2糖蛋白1抗体IgG（β2-GP1-IgG）检测试剂盒

1. 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗β2糖蛋白1抗体IgG（β2-GP1-IgG）的浓度。

2. 方法学：磁微粒化学发光法；

3. 有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

2

抗β2糖蛋白1抗体IgM（β2-GP1-IgM）检测试剂盒

1. 用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗β2糖蛋白1抗体IgM（β2-GP1-IgM）的浓度。

2. 方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

3

抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗β2糖蛋白1抗体IgA/G/M的浓度。

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

4

抗心磷脂抗体IgA（aCL-IgA）检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗心磷脂抗体IgA（aCL-IgA）的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

5

抗心磷脂抗体IgG（aCL-IgG）检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗心磷脂抗体IgG（aCL-IgG）的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

6

抗心磷脂抗体IgM（aCL-IgM）检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗心磷脂抗体IgM（aCL-IgM）的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

7

抗心磷脂抗体IgA/G/M检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗心磷脂抗体IgA/G/M的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

8

抗β2糖蛋白1抗体IgA（β2-GP1-IgA）检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗β2糖蛋白1抗体IgA（β2-GP1-IgA）的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

9

抗肝肾微粒体1型（LKM-1）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗肝肾微粒体1型（LKM-1）抗体IgG的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

10

抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗可溶性肝抗原/肝胰抗原(SLA/LP)抗体IgG的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

11

抗肝细胞溶质抗原1型(LC-1)抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗肝细胞溶质抗原1型(LC-1)抗体IgG的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

12

抗sp100抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗sp100抗体IgG；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

13

抗gp210抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗gp210抗体IgG；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

14

抗平滑肌抗体检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗平滑肌抗体；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

15

抗双链DNA（dsDNA）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗双链DNA（dsDNA）抗体IgG抗体的浓度；

2. 有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

16

抗核糖核蛋白（nRNP/Sm）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗核糖核蛋白（nRNP/Sm）抗体IgG的浓度。；2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

17

抗（Sm）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗（Sm）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

18

抗（SS-A）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗（SS-A）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

19

抗（SS-B/La）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗（SS-B/La）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

20

抗核糖体蛋白（P0）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗核糖体蛋白（P0）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

21

抗组蛋白（His）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗组蛋白（His）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

22

抗核小体（Nuc）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗核小体（Nuc）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

23

抗Scl-70抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗Scl-70抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

24

抗PM-Scl抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗PM-Scl抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

25

抗组胺酰tRNA合成酶（Jo-1）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗组胺酰tRNA合成酶（Jo-1）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

26

抗线粒体2型（AMA-M2)抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗线粒体2型（AMA-M2)抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

27

抗着丝点蛋白（CENP-B）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗着丝点蛋白B（CENP-B）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

28

抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外检测人血清、血浆样本中的抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体IgG的浓度；

2.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

29

肌红蛋白测定试剂盒

1.用于检测肌红蛋白的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

30

抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗肾小球基底膜（GBM）抗体IgG的浓度。

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

31

抗髓过氧化物酶（MPO）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗髓过氧化物酶（MPO）抗体IgG的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

32

抗蛋白酶3（PR3）抗体IgG检测试剂盒

1.用于体外定量检测人血清、血浆样本中的抗蛋白酶3（PR3）抗体IgG的浓度；

2.方法学：磁微粒化学发光法；

3.有结果判读软件，支持样本位急诊，支持 Lis 双向通讯。

33

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

1.用于定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒 IgM 抗体；

2.检测方法：磁微粒化学发光法。

34

丁型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

1.用于定性检测HDV IgM抗体，辅助诊断丁型肝炎病毒感染；

2.检测方法：磁微粒化学发光法。

35

丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒

1.用于定性检测HDV IgG抗体，辅助诊断丁型肝炎病毒感染；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

36

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒

1.用于定性检测HEV IgM抗体，辅助诊断急性戊型肝炎病毒感染；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

37

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒

1.用于定性检测HEV IgG抗体，辅助诊断急性戊型肝炎病毒感染；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

38

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体测定试剂盒

1.用于定性检测 EB 病毒衣壳抗原(VCA)IgA 抗体；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。 

39

EB病毒核抗原(NA1)IgA抗体测定试剂盒

1.用于定性检测 EB 病毒核抗原1 (NA1)IgA 抗体；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法 。

40

全段甲状旁腺激素测定试剂盒

1. 用于定量检测全段甲状旁腺激素，协助诊断甲状旁腺功能；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法 。

41

胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒

1.用于定量检测人血清中胸苷激酶1的含量，用于细胞异常增殖性疾病监测与风险评估；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

42

胰高血糖素测定试剂盒

1.用于检测胰高血糖素的含量；

2. 检测方法：化学发光免疫分析法。

44

染色体拷贝数变异检测试剂盒

1.检测方法：染色体微阵列法；

2.适用于Affymetrix品牌微阵列基因芯片分析系统，型号：GCS 3000 Dx V.2。

45

人APOE基因分型检测试剂盒

1. 检测方法：PCR法；

2. 适用于ABI 7500、宏石PCR仪。

46

白血病融合基因检测试剂盒

1. 检测方法：PCR法；

2. 适用于ABI 7500、宏石PCR仪。

47

人类白细胞抗原DNA分型试剂盒

1. 非测序检测方法；

2. 适用于luminex品牌 多功能流式点阵仪，型号：luminex-200，具备医疗器械注册证。

48

HLA I/II类单抗原特异性抗体检测试剂盒

适用于luminex品牌 多功能流式点阵仪，型号：luminex-200，具备医疗器械注册证。

49

白介素-6测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素6的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

50

白介素-10测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-10的含量；

1. 检测方法：磁微粒化学发光法。

51

白介素-17A测定试剂盒

1.用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-17A的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

52

白介素-1β测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-1β的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

53

白介素-2测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-2的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

54

白介素-2受体测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-2受体的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

55

白介素-4测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-4的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

56

白介素-5测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-5的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

57

白介素-8测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-8的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

58

白介素-12p70测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中白介素-12p70的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

59

α肿瘤坏死因子测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中α肿瘤坏死因子的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

60

干扰素-α测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中干扰素-α的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

61

干扰素-γ测定试剂盒

1. 用于体外定量测定人血清、血浆中干扰素-γ的含量；

2. 检测方法：磁微粒化学发光法。

62

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）

用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的内型肝炎病毒(HCV)抗体。