序号

项目名称

配置/功能需求 

1 

一次性使用引流袋

1.产品用途：供临床体外收集、储存引流液体（如尿液等）使用；产品不含侵入体内的引流导管，仅用于体外引流液收集。

2.产品属性：一次性使用，无菌、无热原；独立密封包装，使用后销毁，不可重复使用。

3.材质要求：袋体及管路采用医用高分子材料制成，透明度良好，便于观察引流液性状；袋体带有容量刻度标识，刻度清晰。

4.功能特性：引流管路通畅，连接可靠；放液阀启闭顺畅，关闭状态下无渗漏；可选带止液夹，可阻断管路液体流动；可选配防倒流结构，降低液体反流风险。

5.规格覆盖：可提供1000ml（或相当于）容量规格。

6.标识包装：单套独立无菌包装，包装印刷信息完整规范，符合医疗器械标签及说明书管理相关法规要求。

2 

血糖试纸

1.产品用途：用于定量检测人体指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度，适用于医疗机构血糖监测，辅助评估糖尿病患者血糖控制情况。

2.样本类型：适用于人体指尖新鲜毛细血管全血检测。

3.性能指标：检测结果准确度、重复性符合相关医疗器械行业标准；具备合适的血糖检测区间；对临床常见干扰物有良好抗干扰能力。

4.包装规格：多片瓶装。

3

一氧化氮检测器

1.产品用途：用于检测呼出气中一氧化氮浓度，辅助评估气道炎症水平，适用于支气管哮喘、慢性咳嗽等呼吸道疾病的诊断与治疗监测。

2.检测模式：支持 FeNO（大气道）、CaNO（小气道）、FnNO（鼻咽上气道）不同部位一氧化氮浓度单独测试，也支持任意两项及以上项目联合测试，可满足成人、儿童人群检测需求，且同一个患者6小时内联检只消耗一次传感器次数。

3.测量重复性：当测量值≤50ppb时，标准偏差(SD)<1.5ppb;测量值>50ppb时，相对标准偏差在（RSD）≤3%内。

4.长期稳定性：设备通电预热完成后，对同一稳定浓度标准气体持续监测 2 小时，期间浓度示值最大变化率控制在 ±5% 范围内。

4

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

1.用途：用于动脉血样采集。

2.抗凝剂：采用电解质平衡肝素，降低对电解质检测结果的干扰；3ml 规格肝素效价 80IU。

3.材质：采用医用聚丙烯材质，活塞材质采用医用硅胶或合成橡胶。

4.自动充盈：采血器具备自动充盈设计，穿刺后血液可自动充盈，无需人工抽吸。

5.钢针：采用薄壁大腔针管。

6.钢针尺寸：0.7*25mm、0.6*25mm、0.5mm*16mm（或相当于）。

一次性使用人体动脉血样采集器(安全防针刺型)

1.用途：用于动脉血样采集。

2.抗凝剂：采用电解质平衡肝素，降低对电解质检测结果的干扰；3ml 规格肝素效价 80IU。

3.材质：采用医用聚丙烯材质，活塞材质采用医用硅胶或合成橡胶。

4.自动充盈：采血器具备自动充盈设计，穿刺后血液可自动充盈，无需人工抽吸。

5.钢针：采用薄壁大腔针管。

6.钢针尺寸：0.7mm*25mm、0.5mm*16mm（或相当于）。

7.安全防针刺要求：采血针集成防针刺保护装置，单手可完成安全锁止，锁止后不可逆，穿刺结束后可对针尖实施防护，降低医护人员针刺伤风险，符合 YY/T 0612-2022 相关防针刺装置评价要求。