变更前：

序号

项目名称

配置/功能需求 

1 

一次性使用引流袋

1.产品用途：供临床体外收集、储存引流液体（如尿液等）使用；产品不含侵入体内的引流导管，仅用于体外引流液收集。

2.产品属性：一次性使用，无菌、无热原；独立密封包装，使用后销毁，不可重复使用。

3.材质要求：袋体及管路采用医用高分子材料制成，透明度良好，便于观察引流液性状；袋体带有容量刻度标识，刻度清晰。

4.功能特性：引流管路通畅，连接可靠；放液阀启闭顺畅，关闭状态下无渗漏；可选带止液夹，可阻断管路液体流动；可选配防倒流结构，降低液体反流风险。

5.规格覆盖：可提供1000ml（或相当于）容量规格。

6.标识包装：单套独立无菌包装，包装印刷信息完整规范，符合医疗器械标签及说明书管理相关法规要求。

序号

项目名称

配置/功能需求 

2 

一次性使用引流袋

1.产品用途：供临床体外收集、储存引流液体（如尿液等）使用；产品不含侵入体内的引流导管，仅用于体外引流液收集。

2.产品属性：一次性使用，独立密封包装，使用后销毁，不可重复使用。

3.材质要求：袋体及管路采用医用高分子材料制成，透明度良好，便于观察引流液性状；袋体带有容量刻度标识，刻度清晰。

4.功能特性：引流管路通畅，连接可靠；放液阀启闭顺畅，关闭状态下无渗漏；带止液夹，可阻断管路液体流动。

5.规格覆盖：可提供1000ml（或相当于）容量规格。

6.标识包装：单套独立包装，包装印刷信息完整规范，符合医疗器械标签及说明书管理相关法规要求。