新闻来源:药物/医疗器械临床试验机构办公室
10月28日,由中山大学附属第五医院(简称“中山五院”)作为组长单位牵头开展的“评价TQB3201片在晚期前列腺癌受试者中安全耐受性、药代动力学及初步有效性的I/II期临床试验”项目启动会在我院海洋厅线上线下同步举行。本项目由中山大学副校长、中山五院院长林天歆教授担任主要研究者(PI),这不仅是对我院在前列腺癌领域科研实力与学术影响力的高度认可,也标志着我院在该领域的临床研究已迈入国内领先行列。
该项目申办方正大天晴药业集团股份有限公司总裁助理王训强线上参会,早期临床运营部部长汤少男等现场出席。会议由中山五院副院长、临床研究部主任陈明远主持,泌尿外科研究团队成员及GCP药房药师等共同参与。
启动会上,林天歆作为项目主要研究者作开场致辞。他强调,作为牵头单位,医院将严格遵循GCP规范,以最高标准整合院内优质医疗与研究力量,确保试验数据的真实、完整、可靠,为项目的成功奠定坚实基础。王训强代表企业致辞,对医院的高度重视表示衷心感谢,并期待双方团队紧密协作,共同推动这一重要研究项目的高质量完成。
随后,与会专家就试验方案的核心设计与实施细节展开了深入研讨,进一步明确了各方职责与执行标准,为项目的顺利推进扫清了障碍。
会议尾声,中山五院GCP办公室主任刘少璇就试验执行的核心要点与风险防控进行了重点提示。随后,汤少男作总结发言,他盛赞了研究团队的专业精神与充分准备,并表示充满信心,希望双方紧密合作,高效执行,共同打造一项高质量的标杆性研究。
本次启动会的成功召开,正式吹响了该临床试验的号角。未来,中山五院将以该项目为契机,持续深化临床与科研的融合创新,不断提升药物临床试验水平,为建设高水平研究型医院注入强劲动力,最终惠及广大患者。
审稿专家:陈明远
通讯员:刘少璇