新闻来源：GCP办公室

近日，怀化市中心医院一行到我院就医疗器械临床试验机构备案与建设工作进行交流座谈。

会上，GCP办公室主任刘少璇重点介绍了我院作为《医疗器械临床试验机构建设指南》（以下简称“指南”）核心编写单位，在机构建设、规范化运行、项目管理、质量控制及伦理审查等方面的实践成果与特色经验。双方围绕机构备案准备、文件体系搭建、临床试验全流程管理等内容进行深入交流。

随后，怀化市中心医院一行实地参观了我院GCP办公室与档案室，专程学习借鉴我院基于指南落地实施形成的成熟管理模式。来访团队表示，我院凭借指南核心编写单位的专业影响力，在机构运行管理方面形成了可复制、可推广的标杆经验，对正处于备案筹备阶段的医院具有极强的指导性与实用性，为其推进医疗器械临床试验机构备案工作提供了重要参考。

下一步，我院将持续发挥指南核心编写单位的示范引领作用，不断提升临床试验工作规范化、标准化、专业化水平，为区域医药健康产业创新高质量发展提供有力支撑。

审稿专家：刘少璇

通讯员：叶明