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我院12个新增GCP专业顺利通过药物临床试验备案后首次监督检查
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新闻来源:药物临床试验机构办公室

近日,广东省药品监督管理局审评认证中心委派检查组一行7人,对我院12个新增GCP专业进行药物临床试验备案后首次监督检查。我院单鸿院长等院领导、各专业负责人参加了会议。



 



会上,单鸿院长对检查组的到来表示欢迎,并宣读了《接受现场检查单位承诺书》。

我院药物临床试验机构办公室刘少璇主任、伦理委员会黄瑾主任委员、各专业负责人分别向检查组介绍了医院情况及机构建设、医学伦理委员会运行情况和专业组GCP建设情况。



 



检查组成员分别到脑血管病科专业、胸外科专业、口腔科专业、老年病科专业、风湿免疫科专业、全科医疗科专业(全科医学科)、皮肤科专业、产科专业、急诊医学科专业、临床心理专业(精神心理科)、重症医学科专业和神经外科专业等科室进行现场检查,实地查看了硬件设施设备,对药物临床试验管理制度与SOP文件的内容及可操作性、人员资质与培训情况等进行了评估,并对相关工作人员进行药物临床试验知识考核提问。



 



随后,检查组专家对机构办公室和各专业组的前期筹备工作给予了充分肯定,并根据现场检查情况提出了宝贵的改进意见。

庞鹏飞院长助理感谢检查组对医院GCP工作的指导和帮助。他希望,各专业组以本次检查为契机,针对检查专家提出的问题积极整改,举一反三,以新促老,全面加强医院临床试验建设,为医院转化医学的发展提供强有力支撑。

截至目前,我院共有31个专业具备开展药物临床试验资格。