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“疫”起攻关战新冠
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疫情发生后,院迅速针对新冠肺炎开展临床研究攻关,医院临床研究中心负责为临床研究工作提供保障和服务。该中心统筹协调,明确分工,全员投入到这场攻关战斗中。

 

 

为避免交叉感染,医学伦理委员会采用远程网络会议的形式对各项研究进行审查、投票表决。1月28日,中大五院首个新冠肺炎临床研究通过伦理审查。截至2月28日,已有23项新冠肺炎临床研究项目通过伦理审查,进入研究阶段。“多希望自己有三头六臂。”一个多月来,临床研究中心办公室主任刘少璇精细划分每项工作,每天都要及时跟踪,确保每项工作落到实处。

 

 

中心工作人员是项目在线“客服”,要第一时间为研究人员答疑解惑;他们是项目“组织管理者”,参与研究方案、知情同意书、病例报告表的设计,制定项目SOP,拟订多中心项目合作协议,寻找合作方共同开发项目专属的电子数据采集(EDC)系统,只为保障项目顺利开展;他们是项目“数据管理员”,争分夺秒地将研究数据录入EDC系统,以期更快进入统计分析。

 

 

中心需每天收集广东省内10家定点救治医院的研究数据,在规定的时间点完成并上报相关研究报告。他们一遍遍地认真检查EDC系统录入的数据是否可溯源,研究者是否严格按照方案执行,及时纠正存在的问题。