为提高我院医务人员GCP专业知识和技术水平，推动医院医疗器械临床试验高质量发展，1月24日，我院举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班，本次培训班由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，我院承办。医院相关科室负责人和医护人员等200余人参加了培训。

中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴主任、广东省中医院梁伟雄教授、广东省中医院张勋主任、中山大学凌莉教授和广州医科大学附属第二医院叶丽卡主任应邀出席并作报告。会议由医院GCP办公室刘少璇主任主持。

与会专家围绕当前法规热点及实用性，并结合自身临床试验实践经验，分别以《中国GCP（2003）、ICH GCP（2016）、中国医疗器械GCP（2016）-3个GCP的粗略比较》、《医疗器械临床试验相关法规学习》、《医疗器械伦理委员会职责及审查要点》、《医疗器械临床试验检查要点及案例分析》、《医疗器械临床试验方案设计要求及统计学考量》和《医疗器械立项审批流程及实施过程中的质量管理》为题作了报告。

培训结束后，所有学员进行了闭卷考试，本次考试合格率为99.5%，学员在获得GCP培训合格证书后可以参与医院的医疗器械临床试验。