新闻来源：药物临床试验机构办公室

近日，我院顺利通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构”备案（备案号：TY202309040001），成为粤港澳大湾区西岸首家成功备案的机构。自此，医院可正式开展包含糖尿病、肾病、肿瘤、肝病、心血管疾病、胃肠道吸收障碍、胰腺炎、肥胖减脂等方向的特殊医学用途配方食品临床试验。

根据国家市场监督管理总局关于特殊食品验证评价技术机构的相关要求，我院于2023年4月启动申报工作，药物临床试验机构办公室、临床营养科、胃肠外科等相关部门精心准备、认真申报，历时半年成功获批。这是继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后，我院获批的第三类临床试验资质。

据悉，特殊医学用途配方食品简称特医食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）》《特殊食品验证评价技术机构工作规范》中规定，开展特殊医学用途配方食品的临床试验机构应为药物临床试验机构，具有营养科室和经过认定的与所研究的特殊医学用途配方食品相关的专业科室，具备开展特殊医学用途配方食品临床试验研究的条件。