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中山大学附属第五医院测序项目市场调研会公告【2022】采购耗材017号
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各(潜在)供应商:


为充分了解市场情况,我院对基因测序采购项目召开市场调研会。欢迎符合相应资格条件的供应商来我院进行产品宣介。


一、采购项目编号:【2022】采购耗材017号


二、采购项目名称:中山大学附属第五医院基因测序采购项目市场调研会


三、项目需求清单
















序号


产品名称


功能/配置需求


1


肺癌治疗靶点检测


1 具备国家药品监督管理局(NMPA)三类注册证。


2)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等。


34≤基因数≤10


2


肺癌治疗靶点检测


1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等。


250≤基因数≤100


3


泛实体瘤治疗靶点及微卫星状态MSI检测


(1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等


(2)100 ≤基因数≤300


4


泛实体瘤治疗靶点及微卫星状态MSI、肿瘤突变负荷TMB检测


(1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液、外周血白细胞等


(2)基因数≥500


(3)全面精准地检测基因突变,包括点突变、插入缺失、基因重排(融合)、拷贝数变异和大片段重排、基因组微卫星不稳定(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)等,全面覆盖靶向用药指导、免疫治疗疗效预测和遗传易感风险评估


(4)支持同源重组修复缺陷(HRD)基因检测,并可评估基因组中杂合性缺失(LOH),提供相应一致性比对数据;


(5)可检测微卫星不稳定(MSI)状态


5


胃结直肠癌治疗靶点检测


(1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等


(2)覆盖NCCN指南明确与结直肠癌治疗和预后相关基因、结直肠癌遗传相关基因以及其他胃肠道肿瘤相关基因


6


卵巢癌治疗靶点检测


(1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等


(2)针对HRR重点基因的NGS检测试剂盒,同时获得HRR基因胚系与体系突变状态的信息


7


前列腺癌治疗靶点检测


(1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等


(2)针对HRR重点基因的NGS检测试剂盒,同时获得HRR基因胚系与体系突变状态的信息


8


淋巴瘤分子分型、预后预测及治疗靶点检测


(1)包含FFPE、新鲜组织等


(2)检测包括DNA测序:包含与淋巴瘤发生机理及靶向治疗密切相关的基因,覆盖B细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤,利用探针杂交法富集基因的关键外显子区域和部分基因的内含子区域,精准检测其中与淋巴瘤有明确临床相关性的基因突变、拷贝数变异及重排(融合)等变异


9


甲状腺良恶性判断靶点检测


(1)包含FFPE、新鲜组织


(2)针对甲状腺癌中常见突变或融合基因设计,至少包含NTRKIPPARGALKBRAFNRASTERT可用于甲状腺结节的良恶性判断、分子分型与预后预测;针对良恶性判断、分子分型、预后预测,兼顾甲状腺癌髓样癌遗传易感性(RET突变)鉴别


(3)对于低投入量(≤30ng)也能兼容,满足穿刺小样本检测需求


10


遗传易感相关基因的血液检测(外周血)


1)涵盖有肿瘤家族遗传史的人群,包括卵巢癌、乳腺癌、子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌、肾癌、胰腺癌、甲状腺癌、副神经节癌、成视网膜细胞癌、前列腺癌等


11


子宫内膜癌分子分型检测


1)包含FFPE、新鲜组织、胸腹水、脑脊液、心包积液等


备注:各潜在供应商可任意选择以上表格项目参加


四、服务期:合同期内


五、服务地点:中山大学附属第五医院


六、报名方式及要求:采用邮件报名方式或现场报名方式。符合资格条件的供应商请将以下资料打包扫描发送至邮箱1926271310@qq.com进行报名:


1、厂家有效的营业执照复印件及生产许可证、产品注册证等相关证件 (加盖公章);


2、供应商有效的营业执照复印件及医疗器械经营许可证相关证件 (加盖公章);


3、法定代表人/负责人资格证明书、法定代表人/负责人授权委托书(加盖公章);


4、授权书(加盖公章);


5、报价单(项目报价包括核酸提取试剂盒至测序过程所需的耗材)(详见附件)(加盖公章) ;


6、提供冷链物流公司资质及合作协议等证明材料复印件(加盖公章);


7、需提供检测报告模板证明材料。(加盖公章)(检测报告质控信息至少包含:DNA 总量(ng),DNA 片段降解程度,预文库总量(ng),文库总量(ng),文库片段评估(bp),平均测序深度, 文库多样性,插入片段长度(bp),覆盖均一性,序列回贴比率,碱基质量Q30占比,配对样本纯合子一致性);


8、提供1家以上三甲医院运营支持成功案例。(加盖公章)(提出针对本项目的服务方案,应包括但不限于服务团队人员、分析软件、报告周期、自动化程度、运营支持方案等方面);


9、用户名单(加盖公章) (清单中所列明的客户,均需是高通量肿瘤突变基因检测项目(包括检测服务或试剂盒销售),提供与该客户的成交依据,如:合同、发票、中标通知书等。若客户清单或成交依据中存在虚假信息,将导致投标无效并将被记入我院供应商不良信用档案);


10、质量承诺函(详见附件)(加盖公章);


11、厂家实验室获得省卫健委临检中心颁发的基因扩增实验室证书复印件,实验室通过 ISO13485等质量体系认证,需提供证书复印件证明(证书中包含基于高通量二代测序技术组织检测项目和/或ctDNA检测项目);提供国家卫健委临床检验中心2021年度全国实体瘤体细胞突变高通量测序检测、全国实体瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析、全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质评合格证书复印件(加盖公章)(有则提供);




七、报名截止时间:2021713日中午12:00,逾期或未按照要求填报资料,视为无效报名。


八、调研会时间:2022714日下午14:45


九、调研会地点:珠海市香洲区梅华东路52号中山大学附属第五医院行政楼312会议室。


十、本次调研会在上述规定的时间和地点进行,届时响应供应商的法定代表或其授权代表务必出席调研会,并携带身份证原件以备查核。要求其代表在整个调研会议程中完整履行签到、确认调研结果等职责。


十一、请按医院附件认真准备调研资料,并提供报价单中的样品到现场(检验试剂等冷链储存耗材除外),资料不合格者会失去调研资格。


备注:调研会准备上述纸质资料一式五份及15分钟PPT课件。


十二、联系电话:0756-2528873(范老师) 0756-2526893(梁老师)


十三、联系地址:珠海市香洲区梅华东路52号中山大学附属第五医院行政楼416室。


                                                                 中山大学附属第五医院


                                                                         2022年7月6日


附件:


1、附件1:报价单


2、附件2:质量承诺函